A CBD előállítása és forgalmazása Magyarországon – a kulcsszó: új élelmiszer

A kannabidiol-, vagyis a CBD-alapú termékek egyre népszerűbbek az egész világon, ez alól Magyarország sem kivétel. A kereslet és a forgalom növekedése azonban csak az érem egyik oldala. Mivel a CBD alapanyagául szolgáló kendert évtizedekig annak pszichoaktív összetevőjével, a THC-vel azonosították, a hazai szabályozás útvesztőjében nem könnyű kiigazodni. A megoldást az EU új élelmiszerekről szóló rendelete, illetve a CBD új élelmiszerként történő bejegyeztetése jelentheti. 

Az emberiség évezredek óta használja rostnövényként és gyógyászati célokra a kendert. Magyarországon mintegy 9000 éve termesztik. Kevesen tudják, de a múlt század első harmadában még a hazai patikákban is legálisan forgalmaztak kannabiszalapú tinktúrákat és egyéb orvosságokat. Ezt követően a kendernövényben található egyik összetevő, a pszichoaktív delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) miatt egyre inkább a tiltás került előtérbe. Az utóbbi években azonban ismét a kannabisz nem pszichoaktív hatóanyagaira irányult a figyelem, amelyek gyógyászati szempontból hasznosak lehetnek. 

Ezek közül az úgynevezett kannabinoidok közül is kiemelkedik a kannabidiol (CBD), amely különösen népszerűvé vált, elsőként az USA-ban, majd pedig világszerte. Magyarországon, amennyiben nem ruha-, kötél- vagy kendermagolaj-gyártásról van szó – illegálisnak számít a kender, kannabisz, illetve különféle összetevőik, származékaik előállítása. A CBD azonban nem pszichoaktív vegyület, vagyis egyáltalán nincs bódító hatása, miközben többféle lehetséges gyógyhatását is alátámasztották a tudományos kutatások

Cikkünkben annak jártunk utána, hogy Magyarországon milyen jogszabályok érvényesek a CBD előállítására és forgalmazására. 

Lehet forgalmazni, de előállítani tilos

Hazánkban jelenleg mintegy 2000 hektáron termesztenek kendert ipari célokra. Ez elsősorban a kendermagot, illetve a belőle kisajtolt olajat jelenti, valamint a kender mint rostnövény felhasználását. (A kendermagolaj hidegsajtolással készül, és tápanyagokban meglehetősen gazdag élelmiszer. Tartalmaz például B és D vitamint, omega 3 és 6 zsírsavakat és antioxidánsokat. Nem tartalmaz azonban THC-t, és a CBD-tartalma is elhanyagolható. A CBD-olaj ezzel szemben magas koncentrációjú, CBD-vel dúsított étolajat, például kendermagolajat jelent.)

A jogszabályok előírják, hogy Magyarországon csak a legális fajtajegyzékből származó, zárjeggyel ellátott kenderfajták magjait lehet termeszteni. További megkötés, hogy a kifejlett növény THC -tartalma nem haladhatja meg a 0,2 százalékot. A jogszabályok szerint ugyan a CBD-tartalmú termékek értékesítése nem illegális, a CBD előállítása azonban tilos Magyarország területén. Ezért a hazai CBD-forgalmazók egy része Csehországba exportálja az alapanyagul szolgáló kendervirágzatot, vagyis kannabiszt, ahol ebben a tekintetben is liberálisabb a szabályozás. A kivont CBD-t ezután visszaszállítják Magyarországra. A virágzat tárolására és szállítására azonban csak az Országos Gyógyszerészeti és Élelmiszer-egészségügyi Intézet  OGYÉI engedélyével rendelkező vállalkozások jogosultak. A másik lehetőség, hogy a vállalat olyan import CBD-termékeket forgalmaz Magyarországon, amelyeket teljes egészében külföldön állítottak elő. 

A CBD-olaj forgalmazható – mint új élelmiszer

A CBD-tartalmú termékek forgalmazását illetően a hazai szabályozás az Európai Unió új élelmiszerekről szóló, 2015/2283/EU rendeletét veszi alapul. A rendelet szerint új élelmiszernek (Novel Food) azok az élelmiszerek és összetevők minősülnek, amelyek fogyasztásának hagyománya 1997 előtt az EU területén nem igazolt. A kendert és származékait tekintve például nem tartozik a rendelet hatálya alá a kendermag, a belőle készült olaj és liszt. Ezzel szemben a jelentős CBD-tartalmú termékek már új élelmiszernek minősülnek.

Magyarországon az OGYÉI 2018-as, irányadó állásfoglalása szerint a CBD nem minősül ellenőrzött anyagnak, vagyis nem tartozik a nemzeti hatáskörben ellenőrzés alá vont anyagok közé. A CBD mint étrend-kiegészítő forgalmazásával kapcsolatban ugyanakkor az állásfoglalás nem fogalmaz egyértelműen. Egyrészt kimondja, hogy ha az étrend-kiegészítő dokumentációjából egyértelműen kiderül:

  • az étrend-kiegészítő besorolása, összetétele, 
  • továbbá egyértelmű, hogy nem tartalmaz THC-t, 
  • és nincs utalás arra, hogy az étrend-kiegészítő gyógyászati célokra is alkalmas, akkor a CBD-tartalmú termék étrend-kiegészítőként Magyarországon forgalomba hozható.

Mindennek ellentmond, hogy az állásfoglalás az étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények között is szerepelteti a kender hajtását, levelét, virágát és a benne található összes kannabinoidot (a CBD-t is beleértve). Mindezt a hazai forgalmazók többsége úgy értelmezi, hogy az  OGYÉI szerint Magyarországon a CBD-termékeket inkább új élelmiszerként, és nem pedig étrend-kiegészítőként ajánlott forgalomba hozni. 

Ehhez azonban a forgalmazónak mindenekelőtt engedélyeztetnie kell a szóban forgó a CBD-tartalmú terméket új élelmiszerként. Ez az eljárás a szakértők szerint meglehetősen körülményes és hosszadalmas, ráadásul igen drága. Ennek ellenére a hazánkban is nagy népszerűségnek örvendő USA Medical termékek amerikai gyártója az elsők között indította el az új élelmiszer engedélyeztetési folyamatot CBD-készítményeire az Európai Unióban. Az eljárás a várakozások szerint 2022. végéig fejeződik be.

CBD-olaj a prémium minőségű, 0,0% THC tartalmú kenderkivonatok szakértőjétől, az USA medicaltól

 

Az USA Medical Kft. az amerikai Folium Biosciences gyógyszerészeti alapanyagok gyártására vonatkozó engedéllyel rendelkező, CBD-előállító óriásvállalat termékeinek kizárólagos hazai és kelet-európai forgalmazója. Természetes, növényi alapú készítményeik Magyarország legkeresettebb CBD-termékei. 

Kannabiszalapú CBD olaj kivonataikat a GMP (Helyes Gyártási Gyakorlat) irányelveit követve a Folium Biosciences állítja elő szigorú minőségellenőrzési és vizsgálati rendszert alkalmazva, kifejezetten az európai piacra. Minden termékük CPNP-regisztrációval rendelkezik.

Az USA medical által kínált CBD-olaj széles spektrumú, vagyis nem tartalmaz THC-t. Modern kivonási eljárással készül, és tartalmazza a kenderből kinyerhető, értékes esszenciális zsírsavakat, fitokannabinoidokat, terpéneket, szterolokat és flavonoidokat. Az értékes CBD-kivonatot minőségi szőlőmag-, kendermag- és narancsolaj keverékében feloldva forgalmazzák. A CBD-olaj ára minden dózisnál változó, de ár-érték arányban a piacon fellelhető hasonló termékekhez viszonyítva az egyik legkedvezőbb.

 

Scroll To Top