{"id":83131,"date":"2016-08-05T10:44:00","date_gmt":"2016-08-05T08:44:00","guid":{"rendered":"http:\/\/gazdasagportal.hu\/?p=83131"},"modified":"2016-08-05T10:37:13","modified_gmt":"2016-08-05T08:37:13","slug":"richter-allergan-a-cariprazine-egyik-vizsgalata-nem-hozott-kielegito-eredmenyt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/richter-allergan-a-cariprazine-egyik-vizsgalata-nem-hozott-kielegito-eredmenyt\/","title":{"rendered":"Richter-Allergan: a cariprazine egyik vizsg\u00e1lata nem hozott kiel\u00e9g\u00edt\u0151 eredm\u00e9nyt"},"content":{"rendered":"<p><strong>Nem hozott kiel\u00e9g\u00edt\u0151 eredm\u00e9nyt a cariprazine, a Richter innovat\u00edv at\u00edpusos antipszichotikum\u00e1nak egyik klinikai vizsg\u00e1lata, de a vizsg\u00e1latok folytat\u00f3dnak &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a c\u00e9g \u00e9s a vizsg\u00e1latokat vele egy\u00fctt v\u00e9gz\u0151 \u00edr Allergan p\u00e9nteken.<\/strong><!--more--><\/p>\n<div class=\"ads-in-post1\"><div id=\"gazdasagportal.hu_fullbanner_wideboard\"><\/div>\r\n<\/div>\n<p>    &#8222;Csal\u00f3dottak vagyunk a vizsg\u00e1lat eredm\u00e9nyei miatt. Ugyanakkor hisz\u00fcnk benne, hogy egy m\u00e1sik, a major depresszi\u00f3 kieg\u00e9sz\u00edt\u0151 kezel\u00e9s\u00e9ben tervezett f\u00e1zis 3 vizsg\u00e1lat a kor\u00e1bbi pozit\u00edv klinikai vizsg\u00e1lat eredm\u00e9nyeivel egy\u00fctt eleget tesz majd ebben az indik\u00e1ci\u00f3ban a t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9shez sz\u00fcks\u00e9ges k\u00e9t klinikai vizsg\u00e1lati k\u00f6vetelm\u00e9nynek. Ez egy fontos k\u00f6vetkez\u0151 l\u00e9p\u00e9s a cariprazine fejleszt\u00e9si programban&#8221; &#8211; mondta David Nicholson, az Allergan kutat\u00e1s-fejleszt\u00e9si igazgat\u00f3ja a k\u00f6zlem\u00e9ny szerint.<br \/>\n    A t\u00f6bb mint egy \u00e9vtizeden kereszt\u00fcl a k\u00e9t c\u00e9g t\u00f6bb mint 20 klinikai vizsg\u00e1latot futtatott vil\u00e1gszerte, betegek ezreinek r\u00e9szv\u00e9tel\u00e9vel, annak \u00e9rdek\u00e9ben, hogy a ment\u00e1lis betegs\u00e9gek sz\u00e9les k\u00f6r\u00e9ben \u00e9rt\u00e9kelje a cariprazine hat\u00e1soss\u00e1g\u00e1t \u00e9s biztons\u00e1goss\u00e1g\u00e1t.<br \/>\n    A mostani MD-72 kieg\u00e9sz\u00edt\u0151 kezel\u00e9ses vizsg\u00e1lat az Egyes\u00fclt \u00c1llamokban zajlott, t\u00f6bb vizsg\u00e1l\u00f3hely bevon\u00e1s\u00e1val. Az el\u0151zetes eredm\u00e9nyei arra utalnak, hogy a flexibilis d\u00f3zisban, kieg\u00e9sz\u00edt\u0151 kezel\u00e9sk\u00e9nt alkalmazott cariprazine hat\u00e1sa nem v\u00e1lt el szignifik\u00e1nsan a placeb\u00f3t\u00f3l.<br \/>\n    Egy kor\u00e1bbi klinikai vizsg\u00e1latban (MD-75) a flexibilis d\u00f3zisban (2-4 mg) antidepressz\u00e1ns kezel\u00e9s mellett kieg\u00e9sz\u00edt\u0151 kezel\u00e9sk\u00e9nt alkalmazott cariprazine szignifik\u00e1nsan hat\u00e1sosabb volt, mint a placebo kieg\u00e9sz\u00edt\u0151 kezel\u00e9s a major depresszi\u00f3ban szenved\u0151, de \u00f6nmag\u00e1ban antidepressz\u00e1ns kezel\u00e9sre nem kiel\u00e9g\u00edt\u0151 v\u00e1laszt ad\u00f3 feln\u0151tt betegek k\u00f6r\u00e9ben.<br \/>\n    Megjegyzik, hogy a major depresszi\u00f3ban futtatott klinikai vizsg\u00e1latokn\u00e1l nem ritka jelens\u00e9g, hogy m\u00e9g hat\u00e1sos k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekkel sem siker\u00fcl a placeb\u00f3t\u00f3l szignifik\u00e1nsan elv\u00e1l\u00f3 hat\u00e1st kimutatni.<br \/>\n    Mindk\u00e9t c\u00e9g tov\u00e1bbra is elk\u00f6telezett a cariprazine potenci\u00e1lis kezel\u00e9si lehet\u0151s\u00e9gk\u00e9nt val\u00f3 fejleszt\u00e9se ir\u00e1nt ebben a komoly betegs\u00e9gben \u00e9s folytatni fogj\u00e1k munk\u00e1jukat egy \u00fajabb f\u00e1zis 3 vizsg\u00e1lat megval\u00f3s\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben.<br \/>\n    A Richter Gedeon Nyrtlergan. augusztus 2-\u00e1n jelentette be, hogy az olasz Recordati c\u00e9ggel kiz\u00e1r\u00f3lagos licenc-meg\u00e1llapod\u00e1st \u00edrtak al\u00e1 a cariprazine nyugat-eur\u00f3pai r\u00e9gi\u00f3ban, valamint Alg\u00e9ri\u00e1ban, Tun\u00e9zi\u00e1ban \u00e9s T\u00f6r\u00f6korsz\u00e1gban t\u00f6rt\u00e9n\u0151 forgalmaz\u00e1s\u00e1ra.<br \/>\n    A meg\u00e1llapod\u00e1s \u00e9rtelm\u00e9ben, a szerz\u0151d\u00e9s al\u00e1\u00edr\u00e1sakor teljes\u00edtett m\u00e9rf\u00f6ldk\u0151 kifizet\u00e9s mellett a Recordati tov\u00e1bbi m\u00e9rf\u00f6ldk\u0151 kifizet\u00e9seket teljes\u00edt a term\u00e9k enged\u00e9lyez\u00e9si elj\u00e1r\u00e1s\u00e1nak, valamint forgalomba hozatal\u00e1nak f\u00fcggv\u00e9ny\u00e9ben. Mindemellett a term\u00e9k piaci bevezet\u00e9s\u00e9t k\u00f6vet\u0151en a Richter tov\u00e1bbi forgalomhoz k\u00f6t\u00f6tt jogd\u00edj (royalty) bev\u00e9telekre jogosult.<br \/>\n    A meg\u00e1llapod\u00e1s \u00e9rtelm\u00e9ben a Richter a felel\u0151s az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi Hat\u00f3s\u00e1g Gyermekgy\u00f3gy\u00e1szati Bizotts\u00e1ga (PDCO) \u00e1ltal el\u0151\u00edrt pedi\u00e1triai (gyermekgy\u00f3gy\u00e1szati) klinikai vizsg\u00e1lat elv\u00e9gz\u00e9s\u00e9\u00e9rt, amelyet a Recordatival k\u00f6z\u00f6sen finansz\u00edroz.<br \/>\n    A Richter kutat\u00f3i \u00e1ltal felfedezett cariprazine \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u00e9si jogait az Egyes\u00fclt \u00c1llamokban \u00e9s Kanad\u00e1ban az Allergan birtokolja. Azt k\u00f6vet\u0151en, hogy a term\u00e9k az Egyes\u00fclt \u00c1llamokban 2015 szeptember\u00e9ben t\u00f6rzsk\u00f6nyvi enged\u00e9lyt kapott, 2016 m\u00e1rcius\u00e1ban Vraylar m\u00e1rkan\u00e9ven bevezett\u00e9k az Egyes\u00fclt \u00c1llamok piac\u00e1ra bipol\u00e1ris m\u00e1nia \u00e9s skizofr\u00e9nia kezel\u00e9s\u00e9re. Ugyancsak 2016 m\u00e1rcius\u00e1ban kezdte el az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi Hat\u00f3s\u00e1g (EMA) a Richter cariprazine-ra vonatkoz\u00f3 forgalomba hozatali enged\u00e9ly\u00e9nek \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9t skizofr\u00e9ni\u00e1ra.<br \/>\n    A Richter &#8211; az egyik legnagyobb k\u00f6z\u00e9p-kelet-eur\u00f3pai gy\u00f3gyszeripari v\u00e1llalat, amely Nyugat-Eur\u00f3p\u00e1ban is k\u00f6zvetlen piaci jelenl\u00e9tet \u00e9p\u00edtett ki &#8211; tavaly 54,545 milli\u00e1rd forint konszolid\u00e1lt ad\u00f3zott nyeres\u00e9get \u00e9rt el a nemzetk\u00f6zi p\u00e9nz\u00fcgyi jelent\u00e9si szabv\u00e1ny (IFRS) alapj\u00e1n k\u00e9sz\u00fclt \u00e9ves besz\u00e1mol\u00f3 szerint, ez t\u00f6bb mint dupl\u00e1ja a 2014. \u00e9vinek. A csoport \u00e1rbev\u00e9tele 365,22 milli\u00e1rd forintot tett ki 2015-ben, 3,3 sz\u00e1zal\u00e9kkal n\u0151tt az el\u0151z\u0151 \u00e9vhez k\u00e9pest.<br \/>\n    Az Allergan plc. (NYSE:AGN) k\u00f6zpontja az \u00edrorsz\u00e1gi Dublinban tal\u00e1lhat\u00f3. A c\u00e9g egy vil\u00e1gm\u00e9ret\u0171 gy\u00f3gyszeripari v\u00e1llalat, t\u00f6bb mint 70 k\u00f6zbens\u0151, illetve v\u00e9gs\u0151 szakaszban foly\u00f3 projekttel. Az Allergan a vil\u00e1g mintegy 100 orsz\u00e1g\u00e1ban folytat kereskedelmi tev\u00e9kenys\u00e9get, mintegy 16 000 alkalmazottja van.(MTI)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nem hozott kiel\u00e9g\u00edt\u0151 eredm\u00e9nyt a cariprazine, a Richter innovat\u00edv at\u00edpusos antipszichotikum\u00e1nak egyik klinikai vizsg\u00e1lata, de a vizsg\u00e1latok folytat\u00f3dnak &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a c\u00e9g \u00e9s a vizsg\u00e1latokat vele egy\u00fctt v\u00e9gz\u0151 \u00edr Allergan p\u00e9nteken.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":26852,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[146,7],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83131"}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=83131"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83131\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":83132,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/83131\/revisions\/83132"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26852"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=83131"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=83131"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=83131"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}