{"id":72770,"date":"2016-01-04T09:30:20","date_gmt":"2016-01-04T08:30:20","guid":{"rendered":"http:\/\/gazdasagportal.hu\/?p=72770"},"modified":"2016-01-04T09:30:20","modified_gmt":"2016-01-04T08:30:20","slug":"megkezdodott-a-richter-bioszimilaris-termekenek-europai-torzskonyvezese-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/megkezdodott-a-richter-bioszimilaris-termekenek-europai-torzskonyvezese-2\/","title":{"rendered":"Megkezd\u0151d\u00f6tt a Richter bioszimil\u00e1ris term\u00e9k\u00e9nek eur\u00f3pai t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9se"},"content":{"rendered":"<p><strong>Megkezd\u0151d\u00f6tt a Richter saj\u00e1t fejleszt\u00e9s\u0171 bioszimil\u00e1ris k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny\u00e9nek eur\u00f3pai t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sa, miut\u00e1n az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) befogadta a gy\u00f3gyszeripari v\u00e1llalat k\u00e9relm\u00e9t &#8211; jelentette be a Richter h\u00e9tf\u0151n a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde honlapj\u00e1n.<\/strong><!--more--><\/p>\n<div class=\"ads-in-post1\"><div id=\"gazdasagportal.hu_fullbanner_wideboard\"><\/div>\r\n<\/div>\n<p>    A bioszimil\u00e1ris teriparatide referencia term\u00e9ke az Eli Lilly c\u00e9g Forteo m\u00e1rkanev\u0171 k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nye. A k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny a Richter-Helm BioTec GmbH &#038; Co. KG. fejleszt\u00e9se. Az \u00e9rv\u00e9nyben l\u00e9v\u0151 licencmeg\u00e1llapod\u00e1sok \u00e9rtelm\u00e9ben a piaci bevezet\u00e9st a f\u00f6ldrajzi Eur\u00f3pa ter\u00fclet\u00e9n a Richter \u00e9s a Stada saj\u00e1t m\u00e1rkaneve alatt tervezi, az origin\u00e1lis term\u00e9k szabadalmi v\u00e9detts\u00e9g\u00e9nek lej\u00e1rat\u00e1t k\u00f6vet\u0151en.<br \/>\n    A Richter a t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9si k\u00e9relm\u00e9t a referencia term\u00e9kkel megegyez\u0151 indik\u00e1ci\u00f3kra ny\u00fajtotta be. A teriparatide egy receptk\u00f6teles k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny, amelyet gyakori csontt\u00f6r\u00e9sekkel j\u00e1r\u00f3 oszteopor\u00f3zis kezel\u00e9s\u00e9re haszn\u00e1lnak.<br \/>\n    A bioszimil\u00e1ris gy\u00f3gyszer olyan, hat\u00f3anyagk\u00e9nt legt\u00f6bbsz\u00f6r feh\u00e9rj\u00e9t tartalmaz\u00f3, biotechnol\u00f3giai \u00faton el\u0151\u00e1ll\u00edtott term\u00e9k, amelyet \u00fagy fejlesztettek, hogy az rendk\u00edv\u00fcl hasonl\u00f3 legyen egy m\u00e1r forgalomba hozott biotechnol\u00f3giai gy\u00f3gyszerhez, a referencia term\u00e9khez. A bioszimil\u00e1ris gy\u00f3gyszerek \u00e9s a referencia term\u00e9kek k\u00f6z\u00f6tt min\u0151s\u00e9g, biztons\u00e1goss\u00e1g vagy hat\u00e9konys\u00e1g szempontj\u00e1b\u00f3l nincsen semmilyen sz\u00e1mottev\u0151 k\u00fcl\u00f6nbs\u00e9g.<br \/>\n    A teriparatide a hum\u00e1n parathormon biol\u00f3giailag akt\u00edv r\u00e9sz\u00e9vel azonos, a term\u00e9szetes<br \/>\nhormont helyettes\u00edti, \u00e9s a csontk\u00e9pz\u00e9st serkenti. A teriparatide-ot a csontritkul\u00e1s kezel\u00e9s\u00e9ben alkalmazz\u00e1k, mert a csontt\u00f6r\u00e9s kock\u00e1zat\u00e1t cs\u00f6kkenti.(MTI)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Megkezd\u0151d\u00f6tt a Richter saj\u00e1t fejleszt\u00e9s\u0171 bioszimil\u00e1ris k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny\u00e9nek eur\u00f3pai t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sa, miut\u00e1n az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) befogadta a gy\u00f3gyszeripari v\u00e1llalat k\u00e9relm\u00e9t &#8211; jelentette be a Richter h\u00e9tf\u0151n a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde honlapj\u00e1n.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[81],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/72770"}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=72770"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/72770\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":72771,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/72770\/revisions\/72771"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=72770"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=72770"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=72770"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}