{"id":16474,"date":"2013-09-13T15:34:43","date_gmt":"2013-09-13T13:34:43","guid":{"rendered":"http:\/\/stockportal.hu\/?p=16474"},"modified":"2013-09-13T16:14:33","modified_gmt":"2013-09-13T14:14:33","slug":"bombahir-az-egis-szamara-elsokent-az-egisnek-engedelyeztek-europaban-a-monoklonalis-antitest-forgalomba-hozatalat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/bombahir-az-egis-szamara-elsokent-az-egisnek-engedelyeztek-europaban-a-monoklonalis-antitest-forgalomba-hozatalat\/","title":{"rendered":"Bombah\u00edr az Egis sz\u00e1m\u00e1ra, els\u0151k\u00e9nt az Egisnek enged\u00e9lyezt\u00e9k Eur\u00f3p\u00e1ban a monoklon\u00e1lis antitest forgalomba hozatal\u00e1t"},"content":{"rendered":"

Br\u00fcsszel j\u00f3v\u00e1hagyta az Egis „biohasonl\u00f3” term\u00e9k\u00e9nek forgalmaz\u00e1s\u00e1t. Az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g enged\u00e9lyezte az Egis „biohasonl\u00f3” term\u00e9k\u00e9nek forgalomba hozatal\u00e1t, a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyt a d\u00e9l-koreai Celltrionnal k\u00f6t\u00f6tt egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s keret\u00e9ben forgalmazhatja 12 k\u00f6z\u00e9p-eur\u00f3pai orsz\u00e1gban a magyar gy\u00f3gyszergy\u00e1r.<\/strong><\/p>\n

Az Egis p\u00e9nteki k\u00f6zlem\u00e9nye szerint az infliximab hat\u00f3anyagot tartalmaz\u00f3 Remsima az els\u0151 biohasonl\u00f3, \u00fagynevezett monoklon\u00e1lis antitest, amelyet az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g enged\u00e9lyezett az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) szakv\u00e9lem\u00e9nye alapj\u00e1n. A szer sz\u00e1mos autoimmun betegs\u00e9g kezel\u00e9s\u00e9t teszi el\u00e9rhet\u0151v\u00e9 az eredeti k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyn\u00e9l alacsonyabb \u00e1ron.
\nAz Egis term\u00e9ke az origin\u00e1lis referencia k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny, a Remicade indik\u00e1ci\u00f3ira kapott forgalmaz\u00e1si enged\u00e9lyt, ezek a reum\u00e1s \u00edz\u00fcleti gyullad\u00e1s (rheumatoid arthritis), a gyermek- \u00e9s feln\u0151ttkori Crohn-betegs\u00e9g, a gyermek- \u00e9s feln\u0151ttkori fek\u00e9lyes
\nvastagb\u00e9lgyullad\u00e1s (colitis ulcerosa), a Bechterew k\u00f3r (spondylitis ankylopoetica), a pikkelys\u00f6m\u00f6r (psoriasis), valamint a pikkelys\u00f6m\u00f6r okozta \u00edz\u00fcleti gyullad\u00e1s (arthritis psoriatica).
\nA biohasonl\u00f3 k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek a generikumokhoz hasonl\u00edtanak annyiban, hogy egy m\u00e1r piacon l\u00e9v\u0151 origin\u00e1lis gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny – egy biotechnol\u00f3giai eredet\u0171 feh\u00e9rjemolekula – reprodukci\u00f3i.
\nAz Egis \u00e9s a d\u00e9l-koreai biotechnol\u00f3giai v\u00e1llalat, a Celltrion-csoport 2010-ben k\u00f6t\u00f6tt egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9si meg\u00e1llapod\u00e1st 8 biohasonl\u00f3 term\u00e9k forgalmaz\u00e1s\u00e1ra. A most forgalomba hozatali enged\u00e9lyt kapott term\u00e9k az els\u0151 a meg\u00e1llapod\u00e1sban
\nfoglalt k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek k\u00f6z\u00fcl. Az Egis kiz\u00e1r\u00f3lagos forgalmaz\u00e1si jogot szerzett a F\u00c1K \u00f6t orsz\u00e1g\u00e1ban, bele\u00e9rtve Oroszorsz\u00e1got, tov\u00e1bbi 12 k\u00f6z\u00e9p-eur\u00f3pai orsz\u00e1gban – k\u00f6zt\u00fck Bulg\u00e1ri\u00e1ban, Csehorsz\u00e1gban, Lengyelorsz\u00e1gban, Lettorsz\u00e1gban, Litv\u00e1ni\u00e1ban, Rom\u00e1ni\u00e1ban, Szlov\u00e1ki\u00e1ban \u00e9s Magyarorsz\u00e1gon – pedig t\u00e1rs-kiz\u00e1r\u00f3lagoss\u00e1g\u00fa jog\u00fa forgalmaz\u00f3ja lesz ezeknek a gy\u00f3gyszereknek.
\nAz elm\u00falt h\u00f3napok sor\u00e1n a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny forgalomba hozatal\u00e1t m\u00e1r j\u00f3v\u00e1hagyt\u00e1k Azerbajdzs\u00e1nban, Feh\u00e9roroszorsz\u00e1gban, Gr\u00fazi\u00e1ban, Kazahszt\u00e1nban \u00e9s Moldov\u00e1ban. Az Egis a F\u00c1K-orsz\u00e1gokban a biohasonl\u00f3 infliximab term\u00e9ket saj\u00e1t v\u00e9djegy\u00e9vel,
\nFlammegis n\u00e9ven hozza forgalomba.
\nKor\u00e1bbi k\u00f6zl\u00e9s szerint az Egis 2014-t\u0151l – a fontosabb piacokra l\u00e9p\u00e9s ut\u00e1n – \u00e9vi 30 milli\u00f3 eur\u00f3 (mintegy 9 milli\u00e1rd forint) forgalmat v\u00e1r az \u00faj term\u00e9kekt\u0151l.(MTI)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Br\u00fcsszel j\u00f3v\u00e1hagyta az Egis „biohasonl\u00f3” term\u00e9k\u00e9nek forgalmaz\u00e1s\u00e1t. Az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g enged\u00e9lyezte az Egis „biohasonl\u00f3” term\u00e9k\u00e9nek forgalomba hozatal\u00e1t, a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyt a d\u00e9l-koreai Celltrionnal k\u00f6t\u00f6tt egy\u00fcttm\u0171k\u00f6d\u00e9s keret\u00e9ben forgalmazhatja 12 k\u00f6z\u00e9p-eur\u00f3pai orsz\u00e1gban a magyar gy\u00f3gyszergy\u00e1r.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1644,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[1,19,7],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16474"}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16474"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16474\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16476,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16474\/revisions\/16476"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1644"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16474"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16474"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16474"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}