{"id":124759,"date":"2020-03-13T16:55:17","date_gmt":"2020-03-13T15:55:17","guid":{"rendered":"http:\/\/gazdasagportal.hu\/?p=124759"},"modified":"2020-03-13T16:55:17","modified_gmt":"2020-03-13T15:55:17","slug":"felfuggesztettek-a-richter-mehmioma-elleni-gyogyszerenek-forgalmazasat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/felfuggesztettek-a-richter-mehmioma-elleni-gyogyszerenek-forgalmazasat\/","title":{"rendered":"Felf\u00fcggesztett\u00e9k a Richter m\u00e9hmi\u00f3ma elleni gy\u00f3gyszer\u00e9nek forgalmaz\u00e1s\u00e1t"},"content":{"rendered":"<p><strong>A Richter m\u00e9hmi\u00f3ma kezel\u00e9s\u00e9re alkalmazott gy\u00f3gyszer\u00e9nek, az Esmy\u00e1nak a felf\u00fcggeszt\u00e9s\u00e9t javasolta az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA)  Farmakovigilancia Kock\u00e1zat\u00e9rt\u00e9kel\u0151 Bizotts\u00e1ga (PRAC), mivel ism\u00e9t s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1s l\u00e9pett fel az egyik betegn\u00e9l, aki ezt a gy\u00f3gyszert szedte, az err\u0151l sz\u00f3l\u00f3 rendk\u00edv\u00fcli t\u00e1j\u00e9koztat\u00e1st a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde honlapj\u00e1n hozt\u00e1k nyilv\u00e1noss\u00e1gra p\u00e9nteken. A Richter Gedeon Nyrt. egy\u00fcttm\u0171k\u00f6dik a hat\u00f3s\u00e1gokkal, a gy\u00f3gyszert \u00e1tmenetileg kivonta a forgalomb\u00f3l.<\/strong><!--more--><\/p>\n<div class=\"ads-in-post2\"><script async src=\"https:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js\"><\/script>\r\n<ins class=\"adsbygoogle\"\r\n     style=\"display:block\"\r\n     data-ad-format=\"fluid\"\r\n     data-ad-layout-key=\"-6t+ed+2i-1n-4w\"\r\n     data-ad-client=\"ca-pub-1959107119989764\"\r\n     data-ad-slot=\"4008251320\"><\/ins>\r\n<script>\r\n     (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});\r\n<\/script><\/div>\n<p>    A PRAC a m\u00e1rcius 9-12. k\u00f6z\u00f6tt megtartott \u00fcl\u00e9s\u00e9t k\u00f6vet\u0151en d\u00f6nt\u00f6tt \u00fagy, hogy biztons\u00e1gi vizsg\u00e1lat al\u00e1 veti az Esmya hat\u00f3anyag\u00e1t, az ulipristal acetate-ot. Az \u00e9rt\u00e9kel\u00e9si elj\u00e1r\u00e1st legk\u00e9s\u0151bb szeptember 30-ig kell lez\u00e1rni, \u00e9s v\u00e9lem\u00e9nyt k\u00fcldeni az EMA-nak.<br \/>\n    A t\u00e1j\u00e9koztat\u00e1s szerint a PRAC \u00f3vint\u00e9zked\u00e9sk\u00e9nt azt javasolta, hogy a n\u0151k ne szedj\u00e9k tov\u00e1bb az 5 milligramm ulipristal acetate hat\u00f3anyagtartalm\u00fa Esmy\u00e1t m\u00e9hmi\u00f3ma kezel\u00e9s\u00e9re mindaddig, am\u00edg gy\u00f3gyszerbiztons\u00e1gi \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s van folyamatban. \u00daj betegek nem kezdhetik el ezekkel a gy\u00f3gyszerekkel a kezel\u00e9st. Az \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s azt k\u00f6vet\u0151en kezd\u0151d\u00f6tt el, hogy a k\u00f6zelm\u00faltban m\u00e1j\u00e1t\u00fcltet\u00e9shez vezet\u0151 s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1s l\u00e9pett fel egy, a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nnyel kezelt beteg eset\u00e9ben.<br \/>\n    Egy kor\u00e1bbi, 2018-ban lefolytatott EMA-vizsg\u00e1lat arra a k\u00f6vetkeztet\u00e9sre jutott, hogy a m\u00e9hmi\u00f3m\u00e1k kezel\u00e9s\u00e9re haszn\u00e1lt ulipristal acetate ritka, de komoly m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1s kock\u00e1zat\u00e1t hordozza mag\u00e1ban. A kock\u00e1zat minim\u00e1lisra cs\u00f6kkent\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben bizonyos int\u00e9zked\u00e9seket hoztak. Mivel ezek betart\u00e1sa mellett l\u00e9pett fel az \u00fajabb, s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1ssal j\u00e1r\u00f3 eset, a bizotts\u00e1g \u00faj vizsg\u00e1latot kezdem\u00e9nyezett &#8211; \u00edrt\u00e1k.<br \/>\n<div class=\"ads-in-post1\"><div id=\"gazdasagportal.hu_fullbanner_wideboard\"><\/div>\r\n<\/div>\n    Az ulipristal acetate 2012-ben j\u00f3v\u00e1hagyott bevezet\u00e9se \u00f3ta t\u00f6bb mint 900 ezer beteg m\u00e9hmi\u00f3ma elleni kezel\u00e9se mellett olyan s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1ssal j\u00e1r\u00f3 esetek ker\u00fcltek bejelent\u00e9sre, amelyek k\u00f6z\u00fcl 5 m\u00e1j\u00e1t\u00fcltet\u00e9shez vezetett.<br \/>\n    A Richter Gedeon Nyrt. 2019-ben 51,697 milli\u00e1rd forint ad\u00f3z\u00e1s el\u0151tti nyeres\u00e9get \u00e9rt el, 17,6 sz\u00e1zal\u00e9kkal magasabbat az el\u0151z\u0151 \u00e9vin\u00e9l. A t\u00e1rsas\u00e1g \u00e9ves \u00e1rbev\u00e9tele 507,794 milli\u00e1rd forint volt, 14 sz\u00e1zal\u00e9kkal haladta meg az el\u0151z\u0151 \u00e9vit a nemzetk\u00f6zi p\u00e9nz\u00fcgyi jelent\u00e9si szabv\u00e1ny (IFRS) alapj\u00e1n k\u00e9sz\u00fclt, konszolid\u00e1lt gyorsjelent\u00e9s szerint.<br \/>\n    A Richter r\u00e9szv\u00e9nyeivel a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde pr\u00e9mium kateg\u00f3ri\u00e1j\u00e1ban kereskednek, a gy\u00f3gyszergy\u00e1ri pap\u00edr legalacsonyabb \u00e1ra 4702, a legmagasabb \u00e1ra 6770 forint volt az elm\u00falt egy \u00e9vben.<br \/>\n    Beke Zsuzsa, a Richter PR vezet\u0151je az MTI-nek elmondta: a c\u00e9g mindenben egy\u00fcttm\u0171k\u00f6dik a hat\u00f3s\u00e1ggal, hogy le tudj\u00e1k z\u00e1rni a folyamatban l\u00e9v\u0151 vizsg\u00e1latot. A v\u00e9gs\u0151 d\u00f6nt\u00e9sig fel van f\u00fcggesztve a term\u00e9k forgalmaz\u00e1sa. Hozz\u00e1tette, hogy a szigor\u00edtott fel\u00edr\u00e1s mellett is jelenleg t\u00f6bb mint 250 ezer beteget kezelnek a gy\u00f3gyszerrel.<br \/>\n    Tavaly az Esmya \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u00e9s\u00e9nek \u00e1rbev\u00e9tele 29 milli\u00f3 eur\u00f3t tett ki, szemben a b\u00e1zisid\u0151szaki 25,9 milli\u00f3 eur\u00f3val.(MTI)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Richter m\u00e9hmi\u00f3ma kezel\u00e9s\u00e9re alkalmazott gy\u00f3gyszer\u00e9nek, az Esmy\u00e1nak a felf\u00fcggeszt\u00e9s\u00e9t javasolta az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) Farmakovigilancia Kock\u00e1zat\u00e9rt\u00e9kel\u0151 Bizotts\u00e1ga (PRAC), mivel ism\u00e9t s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1s l\u00e9pett fel az egyik betegn\u00e9l, aki ezt a gy\u00f3gyszert szedte, az err\u0151l sz\u00f3l\u00f3 rendk\u00edv\u00fcli t\u00e1j\u00e9koztat\u00e1st a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde honlapj\u00e1n hozt\u00e1k nyilv\u00e1noss\u00e1gra p\u00e9nteken. A Richter Gedeon Nyrt. egy\u00fcttm\u0171k\u00f6dik a hat\u00f3s\u00e1gokkal, a gy\u00f3gyszert \u00e1tmenetileg &#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":65509,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[146,7],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/124759"}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=124759"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/124759\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":124760,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/124759\/revisions\/124760"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65509"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=124759"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=124759"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=124759"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}