{"id":108157,"date":"2018-08-22T08:54:34","date_gmt":"2018-08-22T06:54:34","guid":{"rendered":"http:\/\/gazdasagportal.hu\/?p=108157"},"modified":"2018-08-22T08:54:34","modified_gmt":"2018-08-22T06:54:34","slug":"nem-kapott-amerikai-forgalmazasi-engedelyt-a-richter-mehmioma-elleni-szere","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/nem-kapott-amerikai-forgalmazasi-engedelyt-a-richter-mehmioma-elleni-szere\/","title":{"rendered":"Nem kapott amerikai forgalmaz\u00e1si enged\u00e9lyt a Richter m\u00e9hmi\u00f3ma elleni szere"},"content":{"rendered":"<p><strong>Egyel\u0151re nem l\u00e9phet amerikai piacra a Richter m\u00e9hmi\u00f3ma elleni k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nye. <\/strong><!--more--><\/p>\n<div class=\"ads-in-post1\"><div id=\"gazdasagportal.hu_fullbanner_wideboard\"><\/div>\r\n<\/div>\n<p>    A gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3 amerikai partner\u00e9nek, az Allergannak a t\u00e1j\u00e9koztat\u00e1s\u00e1ra hivatkozva azt k\u00f6z\u00f6lte szerd\u00e1n a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde honlapj\u00e1n, hogy az Egyes\u00fclt \u00c1llamok \u00c9lelmiszer- \u00e9s Gy\u00f3gyszer\u00fcgyi Hivatal\u00e1nak (FDA) levele szerint a hat\u00f3s\u00e1gnak jelenlegi form\u00e1j\u00e1ban nem \u00e1ll m\u00f3dj\u00e1ban enged\u00e9lyezni az ulipristal acetate hat\u00f3anyagot \u00e9s tov\u00e1bbi inform\u00e1ci\u00f3kat k\u00e9r.<br \/>\n    Az FDA olyan gy\u00f3gyszerbiztons\u00e1gi agg\u00e1lyokra hivatkozott, amelyek az Egyes\u00fclt \u00c1llamok ter\u00fclet\u00e9n k\u00edv\u00fcl, az \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u00e9si \u00e9s marketing enged\u00e9ly megad\u00e1sa ut\u00e1n mer\u00fcltek fel.<br \/>\n<div class=\"ads-in-post2\"><script async src=\"https:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js\"><\/script>\r\n<ins class=\"adsbygoogle\"\r\n     style=\"display:block\"\r\n     data-ad-format=\"fluid\"\r\n     data-ad-layout-key=\"-6t+ed+2i-1n-4w\"\r\n     data-ad-client=\"ca-pub-1959107119989764\"\r\n     data-ad-slot=\"4008251320\"><\/ins>\r\n<script>\r\n     (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});\r\n<\/script><\/div>\n    A t\u00e1j\u00e9koztat\u00e1s szerint az Allergan munkat\u00e1rsai tal\u00e1lkozni k\u00edv\u00e1nnak az \u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g szak\u00e9rt\u0151ivel annak \u00e9rdek\u00e9ben, hogy megbesz\u00e9lj\u00e9k az \u00e9szrev\u00e9teleket \u00e9s tiszt\u00e1zz\u00e1k a k\u00f6vetkez\u0151 l\u00e9p\u00e9seket, amelyek a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny t\u00f6rzsk\u00f6nyv\u00e9nek ism\u00e9telt bead\u00e1s\u00e1hoz vezethetnek.<br \/>\n    Az amerikai hat\u00f3s\u00e1g 2017 okt\u00f3ber\u00e9ben fogadta be az ulipristal acetate t\u00f6rzsk\u00f6nyvi k\u00e9relm\u00e9t.<br \/>\n    A m\u00e9hmi\u00f3m\u00e1val diagnosztiz\u00e1lt n\u0151k rendellenes m\u00e9h\u0171ri v\u00e9rz\u00e9s\u00e9nek kezel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 szert Eur\u00f3p\u00e1ban Esmya n\u00e9ven forgalmazz\u00e1k, \u00e9s a Richter egyik leg\u00edg\u00e9retesebb term\u00e9ke. A gy\u00f3gyszerrel kapcsolatban tavaly november v\u00e9g\u00e9n vizsg\u00e1latot ind\u00edtott az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA), mert a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nnyel kezelt p\u00e1ciensek k\u00f6z\u00fcl n\u00e9gyn\u00e9l s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1st jelentettek. A vizsg\u00e1lat keret\u00e9ben az id\u00e9n febru\u00e1rban ideiglenes int\u00e9zked\u00e9sk\u00e9nt felf\u00fcggesztett\u00e9k az \u00faj kezel\u00e9sek megkezd\u00e9s\u00e9t a gy\u00f3gyszerrel. A forgalmaz\u00e1s j\u00falius v\u00e9g\u00e9n indult \u00fajra.<br \/>\n    A Richter arra sz\u00e1m\u00edt, hogy az Esmya forgalma legal\u00e1bb 50 sz\u00e1zal\u00e9kkal esik vissza \u00e9ves szinten. A t\u00e1rsas\u00e1g 2018 els\u0151 f\u00e9l\u00e9ves t\u0151zsdei gyorsjelent\u00e9se szerint a szer \u00e1rbev\u00e9tele 23,9 milli\u00f3 eur\u00f3val, 54,2 sz\u00e1zal\u00e9kkal esett vissza az els\u0151 hat h\u00f3napban \u00e9s 20,2 milli\u00f3 eur\u00f3t tett ki.<br \/>\n(MTI)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Egyel\u0151re nem l\u00e9phet amerikai piacra a Richter m\u00e9hmi\u00f3ma elleni k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nye.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":26852,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[146,7],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/108157"}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=108157"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/108157\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":108158,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/108157\/revisions\/108158"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26852"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=108157"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=108157"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=108157"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}