{"id":107561,"date":"2018-07-30T17:22:48","date_gmt":"2018-07-30T15:22:48","guid":{"rendered":"http:\/\/gazdasagportal.hu\/?p=107561"},"modified":"2018-07-30T17:22:48","modified_gmt":"2018-07-30T15:22:48","slug":"richter-indulhat-az-esmya-ujboli-piaci-bevezetese","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/richter-indulhat-az-esmya-ujboli-piaci-bevezetese\/","title":{"rendered":"Richter: indulhat az Esmya \u00fajb\u00f3li piaci bevezet\u00e9se"},"content":{"rendered":"<p><strong>Elindulhat az Esmya \u00fajb\u00f3li piaci bevezet\u00e9se, miut\u00e1n az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g j\u00f3v\u00e1hagyta az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) kor\u00e1bban kiadott v\u00e9lem\u00e9ny\u00e9t &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3 az MTI-vel h\u00e9tf\u0151n.<\/strong><!--more--><\/p>\n<div class=\"ads-in-post1\"><div id=\"gazdasagportal.hu_fullbanner_wideboard\"><\/div>\r\n<\/div>\n<p>    Beke Zsuzsa, a gy\u00f3gyszergy\u00e1r PR \u00e9s korm\u00e1nyzati kapcsolatok vezet\u0151je az MTI-nek elmondta: az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1sa form\u00e1lisnak tekinthet\u0151, \u00e9s az \u00fajb\u00f3li piaci bevezet\u00e9shez sz\u00fcks\u00e9ges.<br \/>\n    A k\u00f6zlem\u00e9ny szerint a hat\u00e1rozat az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) id\u00e9n j\u00fanius 1-j\u00e9n megfogalmazott v\u00e9lem\u00e9ny\u00e9nek elfogad\u00e1s\u00e1t k\u00f6vet\u0151en sz\u00fcletett meg \u00e9s az Eur\u00f3pai Uni\u00f3 \u00f6sszes tag\u00e1llam\u00e1ra \u00e9rv\u00e9nyes.<br \/>\n<div class=\"ads-in-post2\"><script async src=\"https:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js\"><\/script>\r\n<ins class=\"adsbygoogle\"\r\n     style=\"display:block\"\r\n     data-ad-format=\"fluid\"\r\n     data-ad-layout-key=\"-6t+ed+2i-1n-4w\"\r\n     data-ad-client=\"ca-pub-1959107119989764\"\r\n     data-ad-slot=\"4008251320\"><\/ins>\r\n<script>\r\n     (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});\r\n<\/script><\/div>\n    Az EMA j\u00fanius elsej\u00e9n k\u00f6z\u00f6lte, hogy befejezte a Richter m\u00e9hmi\u00f3ma elleni gy\u00f3gyszer\u00e9nek, az Esmy\u00e1nak a vizsg\u00e1lat\u00e1t, t\u00e1mogatja a kock\u00e1zatelemz\u0151 bizotts\u00e1g kor\u00e1bbi aj\u00e1nl\u00e1sait a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny haszn\u00e1lat\u00e1ra, \u00e9s tov\u00e1bb\u00edtja azokat az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1ghoz v\u00e9gs\u0151 j\u00f3v\u00e1hagy\u00e1sra.<br \/>\n    A gy\u00f3gyszerrel kapcsolatos vizsg\u00e1lat tavaly november v\u00e9g\u00e9n az\u00e9rt indult, mert a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nnyel kezelt p\u00e1ciensek k\u00f6z\u00fcl n\u00e9gyn\u00e9l s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1st jelentettek. Az EMA Farmakovigilancia Kock\u00e1zat\u00e9rt\u00e9kel\u0151 Bizotts\u00e1ga (PRAC) az id\u00e9n febru\u00e1rban ideiglenes int\u00e9zked\u00e9sk\u00e9nt kezdem\u00e9nyezte, hogy a gy\u00f3gyszerrel \u00faj kezel\u00e9st ne kezdjenek el, a folyamatban l\u00e9v\u0151 kezel\u00e9sek azonban befejezhet\u0151k, m\u00e1jus 18-\u00e1n pedig aj\u00e1nl\u00e1sokat fogalmazott meg a gy\u00f3gyszer haszn\u00e1lat\u00e1val kapcsolatban a ritka, de s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1s kock\u00e1zat\u00e1nak minimaliz\u00e1l\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben.<br \/>\n    A Richter kor\u00e1bbi k\u00f6zl\u00e9se szerint az Esmya id\u00e9nre v\u00e1rt forgalm\u00e1ban ak\u00e1r 50 sz\u00e1zal\u00e9kos visszaes\u00e9s is lehet az elj\u00e1r\u00e1s miatt. Az Esmya forgalma az idei els\u0151 negyed\u00e9vben  az \u00e1tmeneti int\u00e9zked\u00e9sek ellen\u00e9re a v\u00e1rtn\u00e1l kev\u00e9sb\u00e9 cs\u00f6kkent, 16,1 milli\u00f3 eur\u00f3t tett ki a m\u00falt \u00e9v els\u0151 negyed\u00e9v\u00e9ben el\u00e9rt 20,8 milli\u00f3 eur\u00f3 ut\u00e1n. A gy\u00f3gyszer elad\u00e1saib\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 bev\u00e9tel 2016-ban 69 milli\u00f3 eur\u00f3t, 2017-ben mintegy 85 milli\u00f3 eur\u00f3t tett ki. A k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyt Eur\u00f3pa csaknem valamennyi orsz\u00e1g\u00e1ban forgalmazz\u00e1k \u00e9s mintegy 670 ezer betegn\u00e9l alkalmazz\u00e1k.<br \/>\n(MTI)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Elindulhat az Esmya \u00fajb\u00f3li piaci bevezet\u00e9se, miut\u00e1n az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g j\u00f3v\u00e1hagyta az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) kor\u00e1bban kiadott v\u00e9lem\u00e9ny\u00e9t &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a gy\u00f3gyszergy\u00e1rt\u00f3 az MTI-vel h\u00e9tf\u0151n.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":65509,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[146,8],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/107561"}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=107561"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/107561\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":107562,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/107561\/revisions\/107562"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65509"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=107561"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=107561"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=107561"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}