{"id":105459,"date":"2018-05-18T15:12:30","date_gmt":"2018-05-18T13:12:30","guid":{"rendered":"http:\/\/gazdasagportal.hu\/?p=105459"},"modified":"2018-05-18T15:12:30","modified_gmt":"2018-05-18T13:12:30","slug":"richter-az-ema-uj-intezkedeseket-javasol-az-esmyaval-kezelt-betegeknel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/richter-az-ema-uj-intezkedeseket-javasol-az-esmyaval-kezelt-betegeknel\/","title":{"rendered":"Richter: az EMA \u00faj int\u00e9zked\u00e9seket javasol az Esmy\u00e1val kezelt betegekn\u00e9l"},"content":{"rendered":"<p><strong>Az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) Farmakovigilanciai Kock\u00e1zat Elemz\u0151 Bizotts\u00e1ga (PRAC) rendszeres m\u00e1jfunkci\u00f3 vizsg\u00e1latot javasol az Esmy\u00e1val kezelt betegekn\u00e9l a ritka, de s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1ssal j\u00e1r\u00f3 esem\u00e9nyek kock\u00e1zat\u00e1nak cs\u00f6kkent\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a Richter Gedeon Nyrt. p\u00e9nteken a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde honlapj\u00e1n.<\/strong><!--more--><\/p>\n<div class=\"ads-in-post1\"><div id=\"gazdasagportal.hu_fullbanner_wideboard\"><\/div>\r\n<\/div>\n<p>    A PRAC aj\u00e1nl\u00e1sa szerint a k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyt tilos olyan n\u0151knek szedni, akiknek a m\u00e1j\u00e1val b\u00e1rmilyen probl\u00e9ma van.<br \/>\n    A bizotts\u00e1g p\u00e9nteken hozta nyilv\u00e1noss\u00e1gra meg\u00e1llap\u00edt\u00e1sait a n\u0151gy\u00f3gy\u00e1szati k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny vizsg\u00e1lat\u00e1val kapcsolatban, amelyet az\u00e9rt ind\u00edtott tavaly decemberben, mert a gy\u00f3gyszerrel kezelt p\u00e1ciensek k\u00f6z\u00fcl n\u00e9gyn\u00e9l s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1st jelentettek. A bizotts\u00e1g az id\u00e9n febru\u00e1rban ideiglenes int\u00e9zked\u00e9sk\u00e9nt kezdem\u00e9nyezte, hogy  a gy\u00f3gyszerrel \u00faj kezel\u00e9st ne kezdjenek el, de a folyamatban l\u00e9v\u0151 kezel\u00e9sek befejezhet\u0151ek.<br \/>\n    Az elj\u00e1r\u00e1s befejezt\u00e9vel a PRAC most arra a k\u00f6vetkeztet\u00e9sre jutott, hogy \u00faj betegek is elkezdhetik a kezel\u00e9st az aj\u00e1nl\u00e1sok figyelembev\u00e9tele mellett, \u00edgy minimaliz\u00e1lva a m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1s kock\u00e1zat\u00e1t.<br \/>\n<div class=\"ads-in-post2\"><script async src=\"https:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js\"><\/script>\r\n<ins class=\"adsbygoogle\"\r\n     style=\"display:block\"\r\n     data-ad-format=\"fluid\"\r\n     data-ad-layout-key=\"-6t+ed+2i-1n-4w\"\r\n     data-ad-client=\"ca-pub-1959107119989764\"\r\n     data-ad-slot=\"4008251320\"><\/ins>\r\n<script>\r\n     (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});\r\n<\/script><\/div>\n    A k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyt a m\u00e9h j\u00f3indulat\u00fa daganatai kezel\u00e9s\u00e9re haszn\u00e1lj\u00e1k.<br \/>\n    A PRAC aj\u00e1nl\u00e1sait m\u00e9g el kell fogadnia az EMA Emberi Felhaszn\u00e1l\u00e1sra Sz\u00e1nt Gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek Bizotts\u00e1g\u00e1nak, ezt k\u00f6vet\u0151en az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g fogja v\u00e9glegesen j\u00f3v\u00e1hagyni. A haszn\u00e1lattal kapcsolatos \u00faj szigor\u00edt\u00e1sok az Eur\u00f3pai Bizotts\u00e1g d\u00f6nt\u00e9s\u00e9nek megjelen\u00e9s\u00e9vel l\u00e9pnek hat\u00e1lyba &#8211; der\u00fcl ki a k\u00f6zlem\u00e9nyb\u0151l.<br \/>\n    Az Esmya forgalma az idei els\u0151 negyed\u00e9vben  az \u00e1tmeneti int\u00e9zked\u00e9sek ellen\u00e9re  a v\u00e1rtn\u00e1l kev\u00e9sb\u00e9 cs\u00f6kkent, 16,1 milli\u00f3 eur\u00f3t tett ki a m\u00falt \u00e9v els\u0151 negyed\u00e9v\u00e9ben el\u00e9rt 20,8 milli\u00f3 eur\u00f3 ut\u00e1n. A gy\u00f3gyszer elad\u00e1saib\u00f3l sz\u00e1rmaz\u00f3 bev\u00e9tel 2016-ban 69 milli\u00f3 eur\u00f3t, 2017-ben mintegy 85 milli\u00f3 eur\u00f3t tett ki. A k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyt Eur\u00f3pa csaknem valamennyi orsz\u00e1g\u00e1ban forgalmazz\u00e1k \u00e9s mintegy 670 ezer betegn\u00e9l alkalmazz\u00e1k.<br \/>\n    A Richter r\u00e9szv\u00e9nyeinek \u00e1rfolyama negat\u00edv tartom\u00e1nyban mozgott p\u00e9nteken a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsd\u00e9n, \u00e9s ez a bejelent\u00e9s ut\u00e1n sem v\u00e1ltozott. A pap\u00edrok d\u00e9lut\u00e1n 5710 forintot \u00e9rtek, csaknem 2 sz\u00e1zal\u00e9kkal cs\u00f6kkent az \u00e1rfolyamuk az el\u0151z\u0151 napi z\u00e1r\u00f3\u00e1rhoz k\u00e9pest.<br \/>\n(MTI)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) Farmakovigilanciai Kock\u00e1zat Elemz\u0151 Bizotts\u00e1ga (PRAC) rendszeres m\u00e1jfunkci\u00f3 vizsg\u00e1latot javasol az Esmy\u00e1val kezelt betegekn\u00e9l a ritka, de s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1ssal j\u00e1r\u00f3 esem\u00e9nyek kock\u00e1zat\u00e1nak cs\u00f6kkent\u00e9se \u00e9rdek\u00e9ben &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a Richter Gedeon Nyrt. p\u00e9nteken a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde honlapj\u00e1n.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":67429,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[146,7],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105459"}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=105459"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105459\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":105460,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/105459\/revisions\/105460"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/67429"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=105459"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=105459"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=105459"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}