{"id":103415,"date":"2018-03-02T10:35:52","date_gmt":"2018-03-02T09:35:52","guid":{"rendered":"http:\/\/gazdasagportal.hu\/?p=103415"},"modified":"2018-03-02T10:35:52","modified_gmt":"2018-03-02T09:35:52","slug":"megkezdodott-a-richter-bioszimilaris-termekenek-europai-torzskonyvezese-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/megkezdodott-a-richter-bioszimilaris-termekenek-europai-torzskonyvezese-3\/","title":{"rendered":"Megkezd\u0151d\u00f6tt a Richter bioszimil\u00e1ris term\u00e9k\u00e9nek eur\u00f3pai t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9se"},"content":{"rendered":"<p><strong>\u00dajra megkezd\u0151d\u00f6tt a Richter saj\u00e1t fejleszt\u00e9s\u0171 bioszimil\u00e1ris k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny\u00e9nek eur\u00f3pai t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sa, miut\u00e1n az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) befogadta a gy\u00f3gyszeripari v\u00e1llalat ism\u00e9telten beny\u00fajtott k\u00e9relm\u00e9t &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a Richter p\u00e9nteken az MTI-vel. <\/strong><!--more--><\/p>\n<div class=\"ads-in-post1\"><div id=\"gazdasagportal.hu_fullbanner_wideboard\"><\/div>\r\n<\/div>\n<p>    A pegfilgrastim elnevez\u00e9s\u0171 szer referencia term\u00e9ke az Amgen c\u00e9g Neulasta m\u00e1rkanev\u0171 gy\u00f3gyszere.<br \/>\n    A k\u00f6zlem\u00e9ny szerint a k\u00e9relem ism\u00e9telt beny\u00fajt\u00e1s\u00e1ra az\u00e9rt volt sz\u00fcks\u00e9g, mert 2016 december\u00e9ben a Richter visszavonta az \u00e1ltala kifejlesztett bioszimil\u00e1ris pegfilgrastim k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9si k\u00e9relm\u00e9t az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9gt\u0151l. Miut\u00e1n az Emberi Felhaszn\u00e1l\u00e1sra Sz\u00e1nt Gy\u00f3gyszerk\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyek Bizotts\u00e1ga (CHMP) egy \u00fcl\u00e9s\u00e9n jelezte, hogy a rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00f3 adatok nem teszik lehet\u0151v\u00e9, hogy a hat\u00f3s\u00e1g a term\u00e9k haszon\/kock\u00e1zat elemz\u00e9s\u00e9t pozit\u00edvan b\u00edr\u00e1lja el.<br \/>\n    Arr\u00f3l is besz\u00e1moltak, hogy a bioszimil\u00e1ris pegfilgrastim a Richter saj\u00e1t fejleszt\u00e9se. A Richter \u00e9s a STADA k\u00f6z\u00f6tt 2015-ben l\u00e9trej\u00f6tt licenc \u00e9s \u00e9rt\u00e9kes\u00edt\u00e9si meg\u00e1llapod\u00e1s \u00e9rtelm\u00e9ben, a k\u00e9relem elfogad\u00e1s\u00e1t k\u00f6vet\u0151en, a bioszimil\u00e1ris pegfilgrastim piaci bevezet\u00e9s\u00e9t mindk\u00e9t f\u00e9l saj\u00e1t m\u00e1rkan\u00e9v alatt tervezi az Eur\u00f3pai Gazdas\u00e1gi T\u00e9rs\u00e9gben.<br \/>\n<div class=\"ads-in-post2\"><script async src=\"https:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js\"><\/script>\r\n<ins class=\"adsbygoogle\"\r\n     style=\"display:block\"\r\n     data-ad-format=\"fluid\"\r\n     data-ad-layout-key=\"-6t+ed+2i-1n-4w\"\r\n     data-ad-client=\"ca-pub-1959107119989764\"\r\n     data-ad-slot=\"4008251320\"><\/ins>\r\n<script>\r\n     (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});\r\n<\/script><\/div>\n    A Richter a t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9si k\u00e9relm\u00e9t a referencia term\u00e9kkel megegyez\u0151 indik\u00e1ci\u00f3kra ny\u00fajtotta be. A szert a daganatos betegekn\u00e9l alkalmazz\u00e1k a kezel\u00e9s\u00fckkel egy\u00fctt j\u00e1r\u00f3 egyes mell\u00e9khat\u00e1sok cs\u00f6kkent\u00e9s\u00e9re.<br \/>\n    A bioszimil\u00e1ris gy\u00f3gyszer egy olyan biol\u00f3giai k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny, amelyet \u00fagy fejlesztettek, hogy az rendk\u00edv\u00fcl hasonl\u00f3 legyen egy m\u00e1r forgalomba hozott biotechnol\u00f3giai gy\u00f3gyszerhez, a referencia term\u00e9khez. A bioszimil\u00e1ris gy\u00f3gyszerek \u00e9s a referencia term\u00e9kek k\u00f6z\u00f6tt min\u0151s\u00e9g, biztons\u00e1goss\u00e1g vagy hat\u00e9konys\u00e1g szempontj\u00e1b\u00f3l nincsen semmilyen sz\u00e1mottev\u0151 k\u00fcl\u00f6nbs\u00e9g.<br \/>\n    A budapesti sz\u00e9khely\u0171 Richter Gedeon Nyrt. az egyik legnagyobb k\u00f6z\u00e9p-kelet-eur\u00f3pai gy\u00f3gyszeripari v\u00e1llalat, amely Nyugat-Eur\u00f3p\u00e1ban, K\u00edn\u00e1ban, valamint Latin-Amerik\u00e1ban is jelen van a piacon. A 2017. \u00e9v v\u00e9g\u00e9n 4,1 milli\u00e1rd eur\u00f3 t\u0151zsdei \u00e9rt\u00e9kkel b\u00edr\u00f3 v\u00e1llalat mintegy 1,4 milli\u00e1rd eur\u00f3s konszolid\u00e1lt \u00e1rbev\u00e9telt \u00e9rt el.<br \/>\n    A Richter r\u00e9szv\u00e9nyeivel a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde (B\u00c9T) pr\u00e9mium kateg\u00f3ri\u00e1j\u00e1ban kereskednek. A cs\u00fct\u00f6rt\u00f6ki keresked\u00e9sben a pap\u00edrok \u00e1rfolyama 45 forinttal, 0,79 sz\u00e1zal\u00e9kkal, 5635 forintra cs\u00f6kkent. Az elm\u00falt \u00e9vben a legmagasabb \u00e1rfolyama 7296 forint, a legalacsonyabb 5440 forint volt.<br \/>\n(MTI)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00dajra megkezd\u0151d\u00f6tt a Richter saj\u00e1t fejleszt\u00e9s\u0171 bioszimil\u00e1ris k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny\u00e9nek eur\u00f3pai t\u00f6rzsk\u00f6nyvez\u00e9si elj\u00e1r\u00e1sa, miut\u00e1n az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) befogadta a gy\u00f3gyszeripari v\u00e1llalat ism\u00e9telten beny\u00fajtott k\u00e9relm\u00e9t &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a Richter p\u00e9nteken az MTI-vel.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[7],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/103415"}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=103415"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/103415\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":103416,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/103415\/revisions\/103416"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=103415"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=103415"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=103415"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}