{"id":102821,"date":"2018-02-09T14:48:02","date_gmt":"2018-02-09T13:48:02","guid":{"rendered":"http:\/\/gazdasagportal.hu\/?p=102821"},"modified":"2018-02-10T22:25:45","modified_gmt":"2018-02-10T21:25:45","slug":"richter-atmeneti-intezkedeseket-kert-a-hatosag-a-ceg-vizsgalt-gyogyszerere-vonatkozoan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/richter-atmeneti-intezkedeseket-kert-a-hatosag-a-ceg-vizsgalt-gyogyszerere-vonatkozoan\/","title":{"rendered":"Richter: \u00e1tmeneti int\u00e9zked\u00e9seket k\u00e9rt a hat\u00f3s\u00e1g a c\u00e9g vizsg\u00e1lt gy\u00f3gyszer\u00e9re vonatkoz\u00f3an"},"content":{"rendered":"<p><strong>Az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) illet\u00e9kes bizotts\u00e1ga \u00e1tmeneti int\u00e9zked\u00e9seket kezdem\u00e9nyezett a Richter Esmya nev\u0171 gy\u00f3gyszer\u00e9vel kapcsolatban &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a Richter p\u00e9nteken az MTI-vel. <\/strong><br \/>\n<div class=\"ads-in-post1\"><div id=\"gazdasagportal.hu_fullbanner_wideboard\"><\/div>\r\n<\/div>\n<p>    Az EMA Farmakovigilanciai Kock\u00e1zat Elemz\u0151 Bizotts\u00e1ga (PRAC) decemberben az\u00e9rt ind\u00edtott vizsg\u00e1latot, mert a gy\u00f3gyszerrel kezelt n\u00e9gy p\u00e1ciensn\u00e9l s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1st jelentettek be.<br \/>\n    A PRAC a vizsg\u00e1lat sor\u00e1n rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00f3 adatok alapos ki\u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9nek befejez\u00e9s\u00e9ig \u00e1tmeneti int\u00e9zked\u00e9sk\u00e9nt azt javasolja, hogy az Esmy\u00e1val \u00faj kezel\u00e9st ne kezdjenek el, de a folyamatban l\u00e9v\u0151 kezel\u00e9sek befejezhet\u0151ek. A bizotts\u00e1g aj\u00e1nl\u00e1s\u00e1ra a gy\u00f3gyszerrel kezelt, m\u00e9hmi\u00f3m\u00e1ban szenved\u0151 n\u0151k rendszeres id\u0151k\u00f6z\u00f6nk\u00e9nt m\u00e1jvizsg\u00e1laton vesznek r\u00e9szt.<br \/>\n    A PRAC v\u00e9gs\u0151 d\u00f6nt\u00e9se 2018 m\u00e1jus v\u00e9g\u00e9ig esed\u00e9kes. A k\u00f6zlem\u00e9nyben kiemelik, hogy a most bevezetett int\u00e9zked\u00e9sek \u00e1tmeneti jelleg\u0171ek, c\u00e9ljuk a betegek eg\u00e9szs\u00e9g\u00e9nek meg\u00f3v\u00e1sa.<br \/>\n<div class=\"ads-in-post2\"><script async src=\"https:\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js\"><\/script>\r\n<ins class=\"adsbygoogle\"\r\n     style=\"display:block\"\r\n     data-ad-format=\"fluid\"\r\n     data-ad-layout-key=\"-6t+ed+2i-1n-4w\"\r\n     data-ad-client=\"ca-pub-1959107119989764\"\r\n     data-ad-slot=\"4008251320\"><\/ins>\r\n<script>\r\n     (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});\r\n<\/script><\/div>\n    A Richter mostani k\u00f6zlem\u00e9ny\u00e9ben ism\u00e9t hangs\u00falyozza: meggy\u0151z\u0151d\u00e9s\u00fck, hogy az Esmya biztons\u00e1gos k\u00e9sz\u00edtm\u00e9ny, tov\u00e1bb\u00e1 a t\u00e1rsas\u00e1g egy\u00fcttm\u0171k\u00f6dik a bizotts\u00e1ggal \u00e9s megadja mindazokat az inform\u00e1ci\u00f3kat, amelyek sz\u00fcks\u00e9gesek ahhoz, hogy az id\u0151ben befejezhesse a vizsg\u00e1latot \u00e9s re\u00e1lis \u00e9rt\u00e9kel\u00e9st adhasson.<br \/>\n    Eur\u00f3p\u00e1ban t\u00f6bb mint 700 ezer beteget kezeltek Esmy\u00e1val. A lefolytatott klinikai vizsg\u00e1latok sor\u00e1n 7100 p\u00e1ciens kapott a hat\u00f3anyagb\u00f3l \u00e9s 1972 beteg r\u00e9szes\u00fclt megism\u00e9telt kezel\u00e9sben. A hat\u00f3anyag fejleszt\u00e9se sor\u00e1n semmilyen m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1sra utal\u00f3 jel nem volt megfigyelhet\u0151 &#8211; olvashat\u00f3 a k\u00f6zlem\u00e9nyben. A gy\u00f3gyszergy\u00e1r szerint az  Esmya kezel\u00e9sben r\u00e9szes\u00fclt \u00e9s m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1st szenvedett p\u00e1ciensek eset\u00e9nek elemz\u00e9se alapj\u00e1n nem \u00e1llap\u00edthat\u00f3 meg egy\u00e9rtelm\u0171 kapcsolat a szer \u00e9s a megbeteged\u00e9sek k\u00f6z\u00f6tt. \u00dagy v\u00e9lik, m\u00e1s t\u00e9nyez\u0151k j\u00e1tszhattak k\u00f6zre, p\u00e9ld\u00e1ul egy\u00e9b gy\u00f3gyszerek egyidej\u0171 haszn\u00e1lata, v\u00edrusfert\u0151z\u00e9s, valamint a m\u00e1j egy\u00e9b okokb\u00f3l t\u00f6rt\u00e9nt k\u00e1rosod\u00e1sa.<br \/>\n    A 2012 \u00f3ta forgalmazott Esmya a gy\u00f3gyszergy\u00e1r egyik leg\u00edg\u00e9retesebb eredeti k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nye, amelynek forgalma 2016-ban 69 milli\u00f3 eur\u00f3 volt, 2017-ben pedig 85 milli\u00f3 eur\u00f3 bev\u00e9telt v\u00e1r a t\u00e1rsas\u00e1g.<br \/>\n    A Richter r\u00e9szv\u00e9nyeivel a Budapesti \u00c9rt\u00e9kt\u0151zsde pr\u00e9mium kateg\u00f3ri\u00e1j\u00e1ban kereskednek, a pap\u00edr a p\u00e9nteki keresked\u00e9sben csaknem 5 sz\u00e1zal\u00e9kot esett, kora d\u00e9lut\u00e1n, 4,92 sz\u00e1zal\u00e9kos m\u00ednuszban, 6090 forinton forgott.(MTI)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Az Eur\u00f3pai Gy\u00f3gyszer\u00fcgyn\u00f6ks\u00e9g (EMA) illet\u00e9kes bizotts\u00e1ga \u00e1tmeneti int\u00e9zked\u00e9seket kezdem\u00e9nyezett a Richter Esmya nev\u0171 gy\u00f3gyszer\u00e9vel kapcsolatban &#8211; k\u00f6z\u00f6lte a Richter p\u00e9nteken az MTI-vel. Az EMA Farmakovigilanciai Kock\u00e1zat Elemz\u0151 Bizotts\u00e1ga (PRAC) decemberben az\u00e9rt ind\u00edtott vizsg\u00e1latot, mert a gy\u00f3gyszerrel kezelt n\u00e9gy p\u00e1ciensn\u00e9l s\u00falyos m\u00e1jk\u00e1rosod\u00e1st jelentettek be. A PRAC a vizsg\u00e1lat sor\u00e1n rendelkez\u00e9sre \u00e1ll\u00f3 adatok alapos ki\u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9nek befejez\u00e9s\u00e9ig \u00e1tmeneti &#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":65509,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[146,4,7],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102821"}],"collection":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=102821"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102821\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":102845,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/102821\/revisions\/102845"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/65509"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=102821"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=102821"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gazdasagportal.hu\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=102821"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}